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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20231-14
    潔凈室的清潔如何保持?這些方法更有效

    核心提示:大家都知道無塵車間對環(huán)境的要求是非常高的,但是在無塵車間要想做到?jīng)]有任何的雜質(zhì),還是比較困難的,所以我們要盡最大的大家都知道無塵車間對環(huán)境的要求是非常高的,但是在無塵車間要想做到?jīng)]有任何的雜質(zhì),還是比較困難的,所以我們要盡最大的能力來做到車間的清潔,所以我們要學會合理地控制污染源,具體該如何做呢?無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom)、無塵車間,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度...

  • 20231-11
    潔凈室(無菌室)的使用和管理

    核心提示:潔凈室(無菌室)是微生物檢測的重要場所與最基本的設(shè)施。它是微生物檢測質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。因此它的設(shè)計要按國家標準《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實驗室潔凈室的施工、安裝、驗收應(yīng)按國家行業(yè)標準《潔凈室的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。對于微生物檢測工作者和使用管理者來講,更大量的工作是進行正常管理到日常的使用。潔凈室(無菌室)的標準要符合GMP潔凈度標準要求。潔凈室(無菌室)的使用管理要做到以下...

  • 20231-9
    至少做多少次實驗,才能維持檢測經(jīng)歷的要求

    核心提示:一、初次、擴項認可測試經(jīng)歷要求1、對初次申請認可的項目,包含擴項,實驗室每個項目均應(yīng)出具過報告。2、如果實驗室沒有對外提供一、初次、擴項認可測試經(jīng)歷要求1、對初次申請認可的項目,包含擴項,實驗室每個項目均應(yīng)出具過報告。2、如果實驗室沒有對外提供過正式報告,內(nèi)部報告或測試結(jié)果也可以作為實驗經(jīng)歷。3、實驗室應(yīng)在申請書中如實填寫檢測/校準經(jīng)歷次數(shù)。二、通過認可項目測試經(jīng)歷要求1、已獲認可的項目,實驗室應(yīng)有相應(yīng)的測試經(jīng)歷,2年內(nèi)應(yīng)出具過相應(yīng)的報告(可以是內(nèi)部報告或測試結(jié)果)...

  • 20231-6
    實用丨實驗室質(zhì)量控制常用的方法,不會的趕緊學

    核心提示:一、標準物質(zhì)監(jiān)控質(zhì)控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質(zhì)或內(nèi)部標準樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比一、標準物質(zhì)監(jiān)控質(zhì)控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質(zhì)或內(nèi)部標準樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比對樣或密碼樣的形式,與樣品檢測以相同的流程和方法同時進行,檢測室完成后上報檢測結(jié)果給相關(guān)質(zhì)量控制人員,也可由檢測人員自行安排在樣品檢測時同時插人標準物質(zhì),驗證檢測結(jié)果的準確性。適用范圍一般可用于:儀器狀態(tài)的控制、樣品檢測過程的控制...

  • 20231-3
    GB與GB/T的區(qū)別和聯(lián)系

    首先,是代號的區(qū)別:強制性標準的代號是GB,含有強制性條文及推薦性條文。推薦性標準的代號是GB/T,“T”是推薦的意思,只有參考意義。其次,定義的區(qū)別:強制性標準是保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標準和法律及行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的國家標準。推薦性標準是指生產(chǎn)、檢驗、使用等方面,通過經(jīng)濟手段或市場調(diào)節(jié)而自愿采用的國家標準,企業(yè)在使用中可以參照執(zhí)行。再次,意義的區(qū)別:強制性標準具有法律層面的意義。推薦性標準沒有法律層面的意義,但是推薦性標準一經(jīng)接受并采用,或各方商定同意納入經(jīng)濟合同...

  • 202212-30
    實驗室技術(shù)負責人的2022年終總結(jié)計劃來了

    Part1:實驗室技術(shù)負責人2022年工作總結(jié)(示例)隨著國家認可實驗室評審的日益臨近,我們的實驗室管理、設(shè)備、技術(shù)能力、質(zhì)量意識不斷提高。本質(zhì)量檢測中心質(zhì)量體系運行已有一年多時間,為了驗證我們的檢測活動及結(jié)果是否符合體系的要求,同時保證本中心的質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量體系的適用性、有效性,并得到持續(xù)改進,現(xiàn)將工作情況匯報如下。一、組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)檢測、檢驗的法令、法規(guī)、技術(shù)標準和規(guī)范。通過上網(wǎng)跟蹤查詢,購買最新版本的相關(guān)標準等渠道,不斷更新中心現(xiàn)有的標準資料,并通過外來文件...

  • 202212-28
    干貨:聰明的你,知道該怎樣選擇檢測方法嗎

    干貨:聰明的你,知道該怎樣選擇檢測方法嗎核心提示:作為一名實驗員,檢測方法的來源是哪里?是否合規(guī)?需要確認及驗證嗎?客戶是否認同?你有沒有想過這些問題,今天跟小編一起揭秘作為一名實驗員,檢測方法的來源是哪里?是否合規(guī)?需要確認及驗證嗎?客戶是否認同?你有沒有想過這些問題,今天跟小編一起揭秘這些問題吧。檢測方法的選擇1.為減少檢測風險,實驗室的檢測依據(jù)以下正式頒布的標準:①國際標用;②國家標準;③行業(yè)標準或政府發(fā)布的技術(shù)規(guī)范;④地方標準;⑤企業(yè)標用;⑥技術(shù)組織或科學書籍與期刊公...

  • 202212-26
    菌種保存過程的常見問題?看看專家怎么解答!

    菌種保存過程的常見問題?看看專家怎么解答!核心提示:分離純化后才能獲得單一菌株,單一菌株進行菌種保藏才有意義,防止菌種交叉污染和變異,這也是菌種保存的基本原則1、菌種保存管能分離純化后才能獲得單一菌株,單一菌株進行菌種保藏才有意義,防止菌種交叉污染和變異,這也是菌種保存的基本原則1、菌種保存管能保存霉菌及酵母菌嗎?答:可以。對于霉菌等真菌需培養(yǎng)7天進行保存,而酵母菌需培養(yǎng)三天將孢子洗脫下來進行保存,保存管中的小瓷珠可以作為介質(zhì)來吸附孢子和菌絲,相當于砂土保存法中砂土作為載體起...

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